当前位置:永利在线娱乐 >> 我们的服务 >> 医疗器械测试与认证 >> ISO 14971 认证

ISO 14971 认证

分享到:

ISO 14971的第三方认证将为您提供额外保证,确保您的风险管理系统符合关键要求。
作为医疗器械生产商,“风险管理”似乎是您最初熟悉的一个术语。尽管如此,标准和监管要求的最近变化(如ISO 13485:2003、医疗器械指令(MDD)和IEC 60601-1第3版)此时要求您证明:您有到位的成文的风险管理系统来显示您的设备是安全的,无论风险的概率和严重性。

ISO 14971:2007提供了您可用以开发风险管理系统的参照标准,帮您识别危险、估计和评估相关风险、控制这些风险并监测控制的有效性。该标准的要求适用于从概念到后期生产的产品生命周期的所有阶段。

作为首批经认可的ISO 13485:2003注册处之一和首批提供ISO 14971:2007认证的机构之一,Intertek在评估风险管理流程方面有着空前丰富的经验。您选择Intertek作为您的审计伙伴时,您可确保您的系统足够稳固,在产品生命周期中的任何时候均能满足风险管理的要求。

相关链接

  • 管理体系认证许可
  • ISO 13485认证
  • 《医疗器械指令》 93/42/EEC(MDD)
  • 医疗器械安全标准:IEC 60601-1 第3版

若要了解Intertek如何帮助您获得ISO 14971认证,请与我们联系。

相关培训:

? Intertek Group plc. 免责声明及条款| 粤ICP备08001533号| 我们的服务 联系我们| 网站地图| Intertek中国官方微博
在线客服系统