当前位置:永利在线娱乐 >> 我们的服务 >> 医学及药业 >> 医疗器械管理体系审核与认证

医疗器械管理体系审核与认证

面对严苛的市场要求,您的医疗器械需要达到技术领先,比竞争对手更快、更强、更好;因而涉及到管理体系认证时,请不要退而求其次。

大多数国家要求商家在销售医疗产品之前,其管理体系必须通过第三方机构的审核和认证。但是即使有证书在手,您就能确信您的体系健全可靠,足以满足医疗行业快速发展的需求和不断变化吗?是的,您可以确信,如果您获得的是Intertek证书。

与其他很多认证机构不同,Intertek是一家真正意义上的集医疗行业审核、检验、测试、质量保证和认证于一体的“一站式服务站”。我们拥有全面综合的专业知识和技术,为世界各地成千上万家企业带来信心和保证。我们提供广泛的审核服务,帮助您轻松地通过一次审核满足市场的各项要求:

  • 依据ISO 13485:2003的质量管理体系认证,包括适用于加拿大市场准入的CMDCAS认证,适用于澳大利亚市场准入的加拿大卫生部/ TGA MOU认证,以及可以加速台湾准入的技术合作计划(TCP)认证
  • 依据ISO 14971:2007的风险管理体系认证
  • CE标志的《医疗器械指令》(MDD)合格评定服务
  • FDA 预审(AP)
  • 依据《日本药事法》(PAL)的质量体系(GMP)评定
  • 依据《牙科器械制造商审计计划》(DAMAS)的QMS评定

凭借领先的专业技术和知识,以及对客户满意度的极至追求,我们帮助您管理法规符合性流程,使您能够放心专注于生产更好的产品。

若要了解Intertek如何帮助您通过医疗管理体系审核与认证,请与我们联系。

相关培训:

? Intertek Group plc. 免责声明及条款| 粤ICP备08001533号| 我们的服务 联系我们| 网站地图| Intertek中国官方微博
在线客服系统