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国际化妆品新闻月度回顾——2018年第4期

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时间:2018-05-03 来源:INTERTEK
标签:国际化妆品新闻月度回顾——2018年第4期

新闻汇总

欧洲

欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)采纳了化妆品中纳米形式二氧化钛涂层的公众意见 (2018.04.05)

SCCS通过了关于有磷酸十六烷基酯、二氧化锰或三乙氧基辛基硅烷涂层的二氧化钛(纳米形式)用作防晒剂的意见。

SCCS认为,目前证据(缺乏皮肤吸收率和低一般毒性相关数据)表明,纳米形式的二氧化钛普遍缺乏皮肤吸收和低一般毒性,上述涂层的纳米二氧化钛用于健康完好或晒伤的皮肤上是安全的。但是,该结论并不适用于可能导致消费者肺部通过吸入途径暴露于二氧化钛纳米颗粒的产品(例如粉末或可喷雾产品)。

某些类型产品(例如口红)中使用的成分可能会偶然摄入。因此,如果将二氧化锰涂层的纳米二氧化钛用于可能口服的产品,则应考虑二氧化锰的潜在有害影响。

欧盟向世贸组织(WTO)通告关于邻苯二甲酸酯在玩具中的限用提案(2018.04.04)

欧盟委员会拟修订了REACH附录XVII中4种邻苯二甲酸酯的限用规定,特别禁止使用其浓度等于或大于0.1%的邻苯二甲酸(2-乙基已基)酯(DEHP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP),邻苯二甲酸苄基丁基酯(BBP)和邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)作为物质或混合物,用于玩具和儿童用品中的塑化材料。

其目的是,通过直接和长时间的皮肤接触、直接接触粘膜、摄入或吸入,减少物品中存在的邻苯二甲酸酯的暴露。

拟议的通过日期是2018年下半年,而拟定的生效日期是在欧盟官方公报发布后20天。限用规定将在其生效18个月后实施。

欧盟向WTO 通报欧盟化妆品法规修订草案 (2018.04.24)

欧盟向WTO通报欧盟化妆品法规附录V的修订草案。该草案禁止3种物质邻苯基苯酚钠,邻苯基苯酚钾和邻苯基苯酚MEA用作防腐剂。而邻苯基苯酚(o-phenylphenol)用作防腐剂且在停留类和冲洗类化妆品中的使用浓度分别不得超过0.15%和0.2%。

WTO的征求意见咨询期限为30天,自通报之日即4月24日起算。

目前,欧盟化妆品法规关于该几种物质的规定为:允许使用的浓度不得超过0.2%(以苯酚计)。

欧盟成员国赞同REACH 附录中纳米材料的修订 (2018.04.26)

纳米材料特定的信息要求将成为欧盟REACH法规修订案的一部分。修订案已通过欧盟成员国的表决同意。此次修订的目的是解决当前的“知识差距”,涉及:依据REACH注册的物质作为纳米材料投放市场;和相应的数量,按照特定纳米形式进行细分。

需要提供以下信息:基本特征,使用,安全处理技术,对人类健康和环境的潜在风险和风险控制方法。

REACH一直适用于纳米材料,但未对其作出具体规定。这也间接导致了容易让一些人和如何注册此类物质混淆。这些变化为公司带来了法律确定性和清晰度。

该草案及修订后的附件将由欧洲议会和理事会在三个月的审议期间提交,然后由委员会通过。

此次变动也得到了一些非政府组织的支持。

欧盟委员会将DCHP 定为一高度关注物质(SVHC) (2018.04.26)

邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)因具有生殖毒性和对人体健康可能有严重影响的内分泌干扰性,被欧盟委员会认定是一种SVHC。

绝大多数欧盟线上销售的化学混合物缺乏危害警示语 (2018.04.25)

ECHA执法论坛项目调查发现超过1300个关于欧盟危险化学品混合物的互联网广告,超过82%不符合CLP法规的要求。

1,083个不合规的互联网广告中,有903未提及产品标签上标明的危害类型或类型。仅有220 (占比16.7%)的广告被具有正确的危害信息。几乎所有被检查的网站(95.9%)都属于专业供应商。涉及到清洁产品、胶水、涂料、生物杀灭剂等不同的产品类型。

该论项目于2016年开始实施,目标是侧重于使网络销售符合中CLP第48(2)条的要求。这表明,如在购买化学品混合物时没有看到其标签上的危险性,广告中必须提到。

来自15个欧洲国家的国家执法机构参加了试点项目。其范围还包括遵守第17(2)条的要求,即危险警告是用成员国的官方语言写成的。

美洲

美国食品药品管理局(FDA)正在搜集国际化妆品会议的信息 (2018.04.12)

美国FDA目前正在召开公开会议,收集即将举行的第12届国际化妆品合作条例(ICCR-12)年度信息。有意者可以提供有关化妆品监管相关主题的信息。

ICCR是来自巴西、加拿大、日本、美国和欧盟的自愿性国际化妆品监管机构组织。 它每年召开一次会议讨论化妆品安全的常见问题,并确定它能在哪里找到监管政策和实践的融合。

近年来的主题包括:防腐剂;化妆品成分安全评估的方法;ISO标准;管理微量元素和过敏原。

FDA会议将于6月7日在美国马里兰州科利尔帕克的FDA大楼举行。

ICCR-12将于7月10日至12日在日本东京举行。

亚洲

国家药品监督管理局关于125 批次染发类化妆品不合格的通告(2018 年第1 号)(2018.04.09)

经四川省食品药品检验检测院等检验,标示为厦门市伕侬丝化妆品厂等57 家企业生产的125 批次染发类化妆品不合格(详情见链接)。

涉及的标示生产企业、不合格产品违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。国家药品监督管理局要求福建、新疆、江苏、北京和广东省(区、市)食品药品监督管理局核实后依法督促相关生产企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施,立案调查,依法严肃处理;对仅标识不符合规定的产品,责令相关生产企业限期改正后可继续上市销售。要求安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、海南、河南、湖南、云南、吉林、江苏、辽宁、青海、山西、新疆、重庆、四川省(区、市)食品药品监督管理局责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险,对涉嫌假冒的产品,要深查深究其进货渠道,对违法违规行为,依法予以查处,涉嫌犯罪的依法移交公安机关。上述省级食品药品监督管理部门自通告发布之日起3 个月内公开对生产销售不合格化妆品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告国家药品监督管理局。

国家食药监督管理总局关于染发类化妆品使用信息提示 (2018.04.04)

现今,随着人民对美好生活需要的日益增长,染发类化妆品的使用逐渐增多, 且在化妆品不良反应监测工作的持续开展下,因使用化妆品产生不良后果的问题也随之显现。呼吁广大消费者和相关专业人士,提升化妆品安全使用意识并关注化妆品使用安全。

一、染发类化妆品主要不良反应表现

染发类化妆品是一类具有改变头发颜色作用的特殊化妆品,使用后可能引起不良反应。2017 年国家化妆品不良反应监测系统中共收到染发类化妆品不良反应/事件报告2688 份,占收集到全部特殊类化妆品不良反应报告(12790份) 的21.02%,涉及染发类化妆品2707 例次,其中报告类型为严重的报告25份, 占特殊类化妆品严重报告总数( 45 份) 的55.56% 。 国家化妆品不良反应监测系统收到的染发类化妆品不良反应/事件报告初步判断主要以化妆品接触性皮炎和化妆品毛发损害为主,其次为化妆品荨麻疹、化妆品光感性皮炎、激素依赖性皮炎、化妆品痤疮等;不良反应/事件发生部位以头皮、额部为主,其次为颈部、颊部、耳周、口唇、口周、眼周、外耳廓、鼻部、胸部等;染发类化妆品不良反应/事件主要表现以皮损红斑、丘疹为主,其次为斑丘疹、水肿、渗出、水疱、风团、毛囊炎样、苔藓样变等;使用者自觉症状以瘙痒为主,其次为灼热感、疼痛、紧绷感、干燥、头晕、头痛等。

二、染发类化妆品使用提示

(一)消费者应选择正规、合法渠道购买染发类化妆品,并选购标识清楚的产品。 消费者应保存好购买凭证和产品包装信息。 要查看产品名称、生产企业名称和地址、净含量、成份表、生产日期和保质期(或生产批号和限期使用日期)、生产许可证号、化妆品批准文号/备案号等信息。选购进口产品时,还要查看其中文产品名称、中文生产企业等,以防假冒伪劣产品引起不良事件的发生。产品信息可登录国家食品药品监督管理总局网站查询、核对。

(二)使用前应详细阅读产品说明书,建议进行皮肤测试

  1. 说明书中如果提示该产品为专业使用,则不建议消费者自行使用。
  2. 按说明书要求,保证使用时间间隔,避免因过度频繁使用导致不良反应/事件发生。
  3. 染发剂和氧化剂的配比要严格按照说明书的配比要求,保证各成分能够有效中和。
  4. 染发类化妆品不可用于头发以外的其他部位,16 岁以下消费者不宜使用, 染发与烫发不宜同期进行。
  5. 如果既往发生过染发类化妆品不良反应/事件者,避免再次使用相同产品。
  6. 需注意同一商标名的产品,如果色号不一致,其配方成分不一致,属于不同产品,即使是同一色号的同一商标名产品,不同生产批号也有可能存在差异。提醒使用者务必留意,购买产品时关注其色号及生产批号。
  7. 每次使用前,尤其是更换产品或新购产品时,建议进行皮肤测试。一般测试部位建议为耳后皮肤,取少量混合均匀后的染发产品进行测试。如说明书中已载明皮肤测试方法,请遵照说明书操作。 自行测试难以判定时,建议到专业医疗机构咨询。

(三)使用时需注意身体状况,做好防护措施

  1. 使用者要查看头面部等易于接触染发产品部位的皮肤是否有破损,是否存在红斑、丘疹、皮疹等,是否正在服用可能引起过敏的药物或身体状况欠佳等问题,如有上述情况应暂缓使用;
  2. 使用时需佩戴手套、耳套等防护措施,染发时避免染发产品和皮肤接触,可使用凡士林等涂抹在易于接触染发产品的皮肤部位;
  3. 应注意染发产品使用量,满足染色需求即可,不宜过多使用;
  4. 如染发产品不慎入眼,应立即用清水冲洗。

(四)使用后注意事项

  1. 使用后,使用者应注意观察自身状况,尤其是头、面部等是否有皮疹、瘙痒、灼烧感等或其他异常情况;
  2. 一旦发生不良后果,应立即彻底清洗,并避免再次接触此种染发产品,如果症状严重或未缓解,应及时到医院就诊,就医时建议携带染发产品,并可通过所在地化妆品不良反应监测哨点医院或食品药品监督管理相关部门上报化妆品不良反应/事件信息;
  3. 若怀疑化妆品产品质量存在问题,可拨打投诉举报电话12331 反映情况。
  4. http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0050/227516.html

广东省食品药品违法违规企业“黑名单”信息(第十四-第十五期) (2018.04.24)

此两次黑名单中,涉及化妆品企业6家,列入黑名单的原因:

  1. 生产未取得批准文号的特殊用途化妆品;
  2. 使用化妆品禁用原料生产化妆品。

三家企业均被吊销《化妆品生产许可证》,法人代表信息被公布。

广东省食品药品监督管理局办公室关于印发《2018年广东省化妆品生产经营企业监督检查计划》的通知 (2018.04.30)

按照广东省局关于加强事中事后监管的工作要求,根据《广东省食品药品生产经营风险分级分类管理办法(试行)》(粤食药监办法〔2016〕593号)、《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》(粤食药监办法〔2017〕11号)及《广东省食品药品监督管理局网格监管团队“下沉两级”工作制度(试行)》(粤食药监办法〔2017〕3号)等有关文件和制度要求,广东省食品药品监督管理局办公室制定了《2018年广东省化妆品生产经营企业监督检查计划》。

一、检查任务

根据当前我省化妆品安全形势,省局制定了2018年度《广东省化妆品风险清单和风险对应权责清单》(下称《风险清单》)。

表1:2018年生产主体行为风险形势预判

风险编号 风险名称 风险描述 风险事件 风险程度 监管措施
SC-01 企业准入 超范围生产 生产超范围品种 重点风险 重点检查
SC-02 产品准入 未注册或备案
未按注册配方生产
产品未注册备案
非法生产
关键风险 专项整治
SC-03 原料使用 使用禁限用物质 检出或超量 关键风险 专项整治
SC-04 生产过程 微生物污染
未按要求做好生产记录
微生物超标
产品质量不可追溯
重点风险 重点检查
SC-05 产品检验 未按规定检验 未检验出厂 一般风险 随机抽查
SC-06 标签标识 标签标识不规范 标识不规范产品 重点风险 重点检查
SC-07 产品销售 产品不可追溯 查无销售记录 重点风险 重点检查
SC-08 质量追踪 发生不良反应 不报告不良反应 一般风险 随机抽查
SC-09 委托生产 委托生产不规范 产品未注册备案 重点风险 重点检查

表2:2018年经营主体行为风险形势预判

风险编号 风险名称 风险描述 风险事件 风险程度 监管措施
JY-01 企业准入 无营业执照经营 无照经营 一般风险 随机抽查
JY-02 进货采购 未注册备案产品
产品来源不可追溯
未索票索证 关键风险 专项整治
JY-03 产品仓储 不符合规定条件 检出质量问题 一般风险 随机抽查
JY-04 产品营销 未按规定经营 销售过期产品
批发未建台帐
一般风险 随机抽查
JY-05 质量追踪 未报告不良反应 发生严重
不良反应
一般风险 随机抽查

按照《风险清单》中生产、经营环节存在的风险,结合省局食品药品生产经营分级分类标准及要求,省局对D级风险化妆品生产经营企业进行全覆盖的直接监管,组织开展以“网格化”监管为模式的日常检查,省局直接监管企业名单详见链接中附件2;省局对近年来在监督抽检中发现不合格产品的、被监管部门通报的、被投诉举报的和风险监测过程中发现存在问题的企业实施飞行检查,组织开展以“双随机”方式为主的飞行检查。已确定100家化妆品生产经营企业作为飞行检查对象,对2018年风险监测工作中新发现的涉嫌非法添加企业及时纳入检查范围。省局日常检查和飞行检查任务安排详见《2018年化妆品生产经营企业监督检查任务计划表》(链接中附件3)。

各市局应根据《分级分类管理办法》确定本级直接监管化妆品生产经营企业名单,制定日常检查计划;参照省局化妆品生产经营企业飞行检查的任务要求,结合辖区监管工作实际,制定本级飞行检查计划;各市局对经营企业的监督检查(包括日常检查、飞行检查、示范区经营企业检查)全年检查数量原则上不得少于100家;各市局应将本级的年度监督检查计划于3月31日前上报省局,并指导县(区)局制定年度监督检查计划。

二、检查重点

(一)日常检查
省局对直接监管的化妆品生产企业的日常检查按照《广东省食品药品监督管理局日常监督检查记录表(试行)》(粤食药监办〔2015〕388号,下称《日常监督检查记录表》)载明的检查事项进行全项目覆盖检查,重点检查产品注册备案情况、产品实际生产配方与注册备案配方是否相符、产品标签标识、产品质量可追溯情况(主要包括原料采购验收,产品生产、检验及销售记录等)。

省局对化妆品经营企业日常检查的重点是批发市场开办者质量安全管理责任的落实情况,主要包括开办者对进驻市场的批发企业进行合法性审查、建立场内企业经营产品合法性审查制度、对场内批发企业进行日常巡查并记录,开办者按照制度规定对场内企业经营非法产品进行处理并记录、建立场内企业规范经营管理及突发情况上报制度等。

(二)飞行检查
省局以近年来在监督抽检中发现不合格产品的、被监管部门通报的、被投诉举报的和风险监测过程中发现存在问题的化妆品生产经营企业为监管对象,对企业实施飞行检查。检查的重点品种是祛斑、防晒、染发、祛痘及面膜类产品。飞行检查项目主要依据《日常监督检查记录表》载明的检查事项及《化妆品生产许可检查要点》,重点检查化妆品生产企业是否存在非法生产、非法添加和非法标签行为,生产行为是否符合《化妆品生产许可检查要点》要求,通过检查原料采购验收记录、生产记录、检验及销售记录,评价企业产品质量追溯管理情况。

省局对化妆品经营企业飞行检查的重点是经营产品的合法性及来源可追溯性,主要检查内容包括所经营产品是否取得生产企业化妆品生产许可证、许可批件(备案凭证),产品标签标识与许可批件(备案凭证)内容是否相符,有无违法宣传,是否履行索票索证、台账管理主体责任等。

三、组织实施

(一)日常检查
省局对生产经营企业的日常检查按“网格监管团队”方式开展,省级监管团队按照“下沉两级”的原则组建,主要由省、市、县(区)监管人员及技术机构人员组成。日常检查根据《2018年化妆品生产经营企业监督检查任务计划表》,采取计划管理。省级日常监督检查发现问题原则上由企业所在地市级监管部门实施跟进处理并在1个月以内上报处理结果(按链接中附件5汇总)。

(二)飞行检查
省局对生产经营企业的飞行检查按照《广东省食品药品监督管理局关于全面推行“双随机一公开”监管工作实施方案》(粤食药监办〔2016〕175号)组织开展,即省局建立“双随机抽查事项清单”、“监管对象名录库”、“检查人员名录库”,通过从监管对象名录库中随机抽取的检查对象,从检查人员名录库中随机选派检查人员,组成由省、市、县(区)三级食品药品监管部门检查员构成的检查组开展检查工作。对2018年风险监测新发现的涉嫌非法添加企业,及时组织专项飞行检查。对检查中发现的问题,由企业所在地市级监管部门实施跟进处理并在1个月以内,向省局上报处理结果(按链接中附件5汇总)。对检查中发现的可疑产品,要进行监督抽验。

四、工作要求

(一)加强组织领导。各市局要高度重视,加强组织领导,落实工作责任,结合本地实际,确保各项工作落到实处。各级监管部门要划定化妆品监管网格,明确直接监管企业名单,构建网格监管团队,并在官方网站予以信息公开。

(二)完善检查档案。各级监管部门要按照“一个企业、一个档案”原则建立企业监督检查档案,积极主动应用“智慧食药监”系统,及时将检查结果录入“智慧食药监”平台。各市局要分别于6月30日及11月20日前组织填报《化妆品生产经营监督检查汇总报表》(附件4),将半年及全年监督检查情况上报省局。

(三)做好信息公开。各级监管部门要在法定期限内,通过官方网站等多种形式主动向社会公开监督检查结果信息;同时在监督检查过程中要做到记录上墙,检查记录在生产经营场所醒目位置予以张贴,保持至下次监督检查。各级监管部门要及时汇总监督检查信息,分析监督检查结果,查找突出问题,评估安全状况,形成专题分析报告,及时报送上级监管部门。

(四)开展绩效考评。省局将适时组织对各市局实施本年度生产经营企业监督检查计划情况进行督导检查、绩效考核(详见附件6)。

联系人:章逵   李伟
电话(传真):020-37886503  020-37886082
邮箱:FDAHZP@163.com

广东省食品药品监督管理局关于在广东自贸试验区南沙片区开展进口非特殊用途化妆品备案管理试点工作有关事项的通告 (2018.04.11)

为贯彻落实《国务院关于在更大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》(国发〔2017〕45 号)及《总局关于在更大范围试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》(2018 年第31 号)等文件精神,现将在广东自贸试验区南沙片区开展进口非特殊用途化妆品备案管理试点工作的有关事项通告如下:

一、自2018 年3 月8 日起至2018 年12 月21 日,从广东自贸试验区南沙片区口岸进口、且境内责任人注册地在广东自贸试验区南沙片区的首次进口非特殊用途化妆品,试点实施审批管理调整为备案管理。

二、试点范围内的进口非特殊用途化妆品生产企业及其境内责任人应当在产品进口前按要求取得备案凭证后方可开展进口贸易。有关办事指南详见附件。

三、为方便企业办理,在广东自贸试验区南沙片区市场和质量监督管理局设立受理点,办理备案资料接收等相关事宜:

受理点名称:广东自贸试验区南沙片区市场和质量监督管理局
受理点地址:广东自贸试验区南沙片区凤凰大道东侧市场监管综合服务大楼
电话:020-39053020

四、产品备案后,境内责任人持国家食品药品监管总局备案系统生成的备案凭证,至有关部门按照规定办理进口相关手续,并从广东自贸试验区南沙片区口岸进口相应产品。

五、已备案产品后续需要自广东自贸试验区南沙片区以外的口岸进口时, 应当注销备案产品信息,按照现行《化妆品卫生监督条例》规定,申请化妆品首次进口行政许可获得批准后进口,或者在其他自贸试验区重新办理备案手续,取得备案凭证后进口。

六、境内责任人应履行承诺,建立进口非特殊用途化妆品质量安全管理制度,加强产品追溯和质量管理,承担产品的质量安全责任,确保化妆品的进口和经营符合法规和标准的要求。发生产品质量安全问题时,应主动公开相关信息并及时召回。

广东省食品药品监督管理局对7家化妆品公司开展飞行检查(2018.04.24)

主要检查内容及发现问题

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》,重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况;企业实际生产化妆品场所是否与许可内容一致以及是否存在擅自改变生产车间功能布局的行为。

本次检查发现以下问题:

  1. 产品标签不规范。部分包装上未见批号及生产日期和效期。
  2. 未有效落实原料管理制度。
  3. 未落实留样管理制度,企业未设置留样室或留样柜,未按规定留样。
  4. 现场未能提供该企业的不良反应管理制度。
  5. 产品追溯管理不完善,现场未能提供产品销售台帐。部分企业未落实产品追溯管理制度。
  6. 部分企业擅自改变生产车间功能布局。并发现有未经许可的化妆品生产线,后经核实,该企业擅自将《化妆品生产许可证》(粤妆20160362)和部分场地租给另外一企业从事化妆品生产。
  7. 产品检验管理不规范。部分企业检验管理制度实施未能有效保证产品质量安全。
  8. 部分产品未查询到备案信息。

处理措施

已责令企业整改;情节严重的,立案查处。

台湾颁布染发剂化学品限制 (2018.04.19)

台湾于4月13日颁布了对该地区关于染发剂染料化学品规定的修订。 它在通知WTO时表示,该法规将于2019年1月1日生效。

台湾食品和药物管理局(FDA)在2017年10月首次向世贸组织通报了其意向。 该机构计划将33种物质添加到染发剂中限制化学物质的清单中。

这一改变旨在帮助该地区的立法与国际安全趋势保持一致,并纳入“化妆品卫生管制条例”。

产品召回

欧盟
通报国家 产品 原因 措施
希腊 产品类别:化妆品
产品名称:香皂
产品描述: 蛋挞形状的香皂,一盒9个;其中的几款香皂可以分成很小的几部分。
原产地:希腊
化学危害 吞咽风险
该产品的外观、颜色和尺寸,很容易被认为食品,并被儿童误食。
该产品不符合欧盟化妆品法规和食品仿制产品指令的规定。
制造商采取措施:
禁止产品上市和任何补充措施。
希腊 产品类别:化妆品
产品名称:香皂
产品描述: 冰激淋形状的香皂,多个颜色。
原产地:希腊
化学危害 吞咽风险
该产品的外观、颜色和尺寸,很容易被认为食品,并被儿童误食。
该产品不符合欧盟化妆品法规和食品仿制产品指令的规定。
制造商采取措施:
禁止产品上市和任何补充措施。
爱沙尼亚 产品类别:化妆品
产品名称:润肤霜
产品描述:净含量为70 g。
原产地:乌克兰
化学危害
该产品含甲基异噻唑啉酮(MI)和甲基氯异噻唑啉酮(MCI)的混合物(检测值为0.0003%). 对易过敏人群来说,皮肤接触含MI/MCI的产品会导致皮肤过敏。
该产品不符合欧盟化妆品法规的规定。
进口商采取措施:
从市场上撤回相关产品。
德国 产品类别:化妆品
产品名称:亮肤霜
产品描述:塑料瓶,瓶身上印有包装,塑料螺旋盖。
原产地:多哥
化学危害
该产品含有氢醌(检测值为3.1%),该物质可引起皮肤刺激和过敏。
该产品不符合欧盟化妆品法规的规定。
进口商采取措施:
销毁该产品。
德国 产品类别:化妆品
产品名称:亮肤霜
产品描述:塑料罐。
原产地:尼日利亚
化学危害
该产品含有氢醌(检测值为2.4%),该物质可引起皮肤刺激和过敏。
该产品不符合欧盟化妆品法规的规定。
进口商采取措施:
销毁该产品。
拉脱维亚 产品类别:化妆品
产品名称:亮肤霜
产品描述:化妆品套装,包括香水30ml、手和身体乳100ml,外盒为金色包装。
原产地:印度
化学危害
该产品含甲基异噻唑啉酮(MI)和甲基氯异噻唑啉酮(MCI)的混合物. 对易过敏人群来说,皮肤接触含MI/MCI的产品会导致皮肤过敏。
该产品不符合欧盟化妆品法规的规定。
经销商采取措施:
从市场上撤回相关产品。
德国 产品类别:化妆品
产品名称:亮肤霜
产品描述:包装为棕色罐。
原产地:象牙海岸
化学危害
该产品含有曲酸(检测值为0.95%);该物质可导致皮肤过敏。
该产品不符合欧盟化妆品法规的规定。
零售商采取措施:
从市场上撤回相关产品。
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根据欧盟化妆品法规的规定,MI和MCI禁止用于停留类化妆品中。另外,化妆品的外形不得类似食品,有误食的风险。
德国 产品类别:化妆品
产品名称:染发膏
产品描述:深绿色粉末,包装为密封塑料袋。
原产地:印度
化学危害
该产品含有过高的p-苯二胺(检测值为7.9%);该物质可导致接触性皮炎。
该产品不符合欧盟化妆品法规的规定。
零售商采取措施:
其他;从市场上撤回相关产品。
捷克 产品类别:化妆品
产品名称:发胶
产品描述:包装为塑料罐,净含量为150ml。
原产地:波兰
化学危害
该产品含甲基异噻唑啉酮(MI)和甲基氯异噻唑啉酮(MCI)的混合物. 对易过敏人群来说,皮肤接触含MI/MCI的产品会导致皮肤过敏。
该产品不符合欧盟化妆品法规的规定。
经销商采取措施:
从市场上撤回相关产品。
捷克 产品类别:化妆品
产品名称:发胶
产品描述:包装为塑料罐,净含量为500ml。
原产地:波兰
化学危害
该产品含甲基异噻唑啉酮(MI)和甲基氯异噻唑啉酮(MCI)的混合物. 对易过敏人群来说,皮肤接触含MI/MCI的产品会导致皮肤过敏。
该产品不符合欧盟化妆品法规的规定。
经销商采取措施:
从市场上撤回相关产品。
>>>点击进入

根据欧盟化妆品法规附录III的规定,p-苯二胺的浓度不得超过2%。
美国 2018 年3 月,65 款化妆品被美国拒绝入境,其中中国占17 款。
被拒绝入境的主要原因是含不安全色素、标签不合格、涉嫌新型药品。
强制措施:
被拒绝入境
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加拿大 8 款脸部护理套装因微生物污染被召回,微生物污染,尤其是对免疫力较低的人群,具有感染的风险 消费者应立即停止使用被召回的产品并进行处理。如有不适,请咨询你的健康护理专员。
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加拿大 1 款洁面泡沫因微生物污染被召回,尤其是对免疫力较低的人群,具有感染的风险 消费者应立即停止使用被召回的产品并进行处理。如有不适,请咨询你的健康护理专员。 消费者应立即停止使用被召回的产品并进行退货。
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